Viên nang hpmc được làm từ gì?

Viên nang HPMC Nguyên liệu thô và chế biến

1. Nguyên liệu cốt lõi: Cellulose thực vật

Cellulose gỗ: Gỗ thông/gỗ linh sam từ các khu rừng bền vững được nghiền nát và kiềm hóa để chiết xuất cellulose nguyên chất.
Xơ hạt bông: Một số nhà sản xuất sử dụng xơ bông (chất thải từ ngành dệt bông), có chi phí thấp hơn nhưng có nguy cơ tạp chất cao hơn.
Quá trình tinh chế: Cellulose được ete hóa với propylene oxit và methyl clorua để tạo ra HPMC (hydroxypropyl methylcellulose). Không có thành phần động vật có liên quan.

2. Tá dược chính và những điều cấm kỵ

Loại tá dược Chức năng Yêu cầu tuân thủ tôn giáo
Nước tinh khiết: Hòa tan HPMC vào dung dịch gelatin. Rượu và dung môi hữu cơ đều bị cấm.
Glycerin: Chất làm dẻo (duy trì độ dẻo dai của viên nang). Chỉ cho phép dùng glycerin thực vật (từ dầu dừa hoặc dầu cọ).
Canxi glycolate: Điều chỉnh tốc độ đông kết gelatin. Canxi photphat từ tro xương động vật bị cấm.
Silicon dioxide: Chất hút ẩm (kiểm soát độ ẩm). Được sản xuất bằng phương pháp kết tủa cấp thực phẩm. Các chất chống đóng bánh có nguồn gốc từ động vật đều bị cấm.

3. Lằn ranh đỏ tôn giáo trong quá trình sản xuất

Tiêu chuẩn nguồn nước: Nước sử dụng trong sản xuất gelatin phải tuân thủ luật Hồi giáo (không tiếp xúc với chất halal). Một số nhà máy dược phẩm ở Trung Đông cần có sự ban phước từ một lãnh tụ Hồi giáo.
Cách ly thiết bị: Dây chuyền sản xuất không bao giờ được tiếp xúc với rượu, các sản phẩm từ lợn hoặc dược phẩm không phải halal. Axit Peracetic và tia cực tím được sử dụng để khử trùng.
Quy định về nhân sự: Người vận hành bị cấm mang các vật dụng có chứa cồn (như nước rửa tay hoặc nước hoa) vào xưởng.

4. Các hạng mục cốt lõi của Chứng nhận Nguyên liệu thô

Chứng nhận không biến đổi gen: Gỗ và bông phải cung cấp chứng chỉ Không biến đổi gen (Người Hồi giáo phản đối cây trồng biến đổi gen). Tuyên bố vô tội đối với loài: Các nhà cung cấp sợi bông phải chứng minh rằng không có sợi động vật nào được trộn vào (ví dụ: pha trộn len để tạo ra vải gian lận).
Báo cáo dư lượng dung môi hữu cơ: Giới hạn phát hiện ethanol và axeton trong nguyên liệu thô HPMC là 0.

5. Sự khác biệt cơ bản so với Gelatin

Cấu trúc phân tử: HPMC là một loại cellulose thực vật tuyến tính hòa tan chậm trong axit dạ dày; gelatin là một loại collagen động vật phân hủy nhanh chóng trong dịch dạ dày.
Rủi ro ô nhiễm: Sản xuất HPMC có thể dùng chung dây chuyền sản xuất dược phẩm chay; nguy cơ DNA lợn còn sót lại trong dây chuyền sản xuất gelatin vẫn tồn tại.
Khả năng chịu khí hậu: HPMC ổn định hơn nhiều so với gelatin ở sa mạc khô hoặc môi trường nhiệt đới ẩm.