Viên nang gelatin

Viên nang gelatin cứng rỗng được hình thành như thế nào

Tại Thiệu Hưng Zhongya Capsule Co., Ltd. , mỗi mẻ đều bắt đầu giống như cách hầu hết các loại vỏ gelatin cứng được sản xuất trên toàn thế giới: các chốt bằng thép không gỉ được nhúng vào dung dịch gelatin được kiểm soát nhiệt độ, rút ra, xoay và sấy khô theo từng giai đoạn trước khi nắp và thân được cắt theo chiều dài và nối lại. Quá trình nhúng pin này là lý do Vỏ viên nang gelatin rỗng có độ dày thành ổn định như vậy - tốc độ nhúng không đồng đều hoặc luồng không khí làm khô là một trong những nguyên nhân phổ biến hơn khiến vỏ giòn hoặc hình bầu dục ở phía dưới.

Trình tự hình thành vỏ điển hình

1. Các chốt được nhúng vào bể gelatin ở nhiệt độ và độ nhớt được kiểm soát
2. Các chốt quay chậm trong khi màng gelatin đông đều xung quanh khuôn
3. Vỏ đi qua hầm sấy đa vùng với độ ẩm giảm dần
4. Phần nắp và thân được tước khỏi chốt, cắt theo chiều dài chính xác và nối lại
5. Vỏ thành phẩm được phân loại và kiểm tra các khuyết tật trên tường, vết đốm và độ dài chênh lệch

Bởi vì một Vỏ viên nang gelatin làm từ gelatin về cơ bản là một màng protein khô, tốc độ sấy quan trọng hơn hầu hết người mua mong đợi: khô quá nhanh, vỏ trở nên giòn; khô quá chậm, nắp và thân có thể dính hoặc biến dạng trong quá trình nối.

Kích thước viên nang phù hợp để lấp đầy khối lượng

Lựa chọn kích cỡ là một trong những quyết định thực tế đầu tiên trong bất kỳ dự án đóng gói viên nang nào. Một Viên nang gelatin cứng rỗng quá lớn so với trọng lượng lấp đầy của nó khiến bột có thể dịch chuyển và lắng xuống bên trong vỏ, điều này có thể ảnh hưởng đến tính nhất quán của trọng lượng lấp đầy trên đường dây tốc độ cao; kích thước quá nhỏ sẽ buộc phải đóng gói quá mức và có thể làm chậm quá trình đóng viên nang. Dây chuyền sản xuất của chúng tôi tại Thiệu Hưng Zhongya hiện có tám kích cỡ viên nang — 00 #, 0 #, 1 #, 2 #, 3 #, 4 #, 00B# và 0#EL — cho phép người lập công thức khớp khối lượng vỏ với mật độ lấp đầy thay vì định dạng lại xung quanh một phạm vi kích thước giới hạn.

Tính minh bạch, độ mờ và khả năng hiển thị công thức

Việc một công thức yêu cầu Viên nang rỗng trong suốt hay vỏ đục thường xuất phát từ hai nhu cầu cạnh tranh: bảo vệ ánh sáng cho các hoạt chất nhạy cảm và kiểm tra trực quan chất làm đầy trong quá trình sản xuất và bởi người dùng cuối. Lớp vỏ trong suốt cho phép người kiểm tra chất lượng nhìn thấy độ đồng đều, màu sắc và sự hiện diện của các hạt lạ mà không cần mở viên nang, điều này rất hữu ích trong quá trình kiểm tra trong quá trình trên dây chuyền chiết rót. Mặt khác, vỏ có màu đục hoặc có sắc tố thường được chọn để che đi sự biến đổi màu sắc giữa các lô hoặc để giảm sự tiếp xúc với ánh sáng đối với các thành phần cảm quang. A Dược phẩm viên nang rỗng gelatin cứng có thể được sản xuất ở cả hai dạng hoàn thiện từ cùng một công thức gelatin cơ bản, vì vậy việc lựa chọn là quyết định về công thức chứ không phải là giới hạn sản xuất.

Trong thực tế, nhiều nhà sản xuất công thức yêu cầu một lô thử nghiệm nhỏ ở cả hai lớp hoàn thiện trước khi bắt tay vào sản xuất, vì cùng một chất độn có thể trông và hoạt động hơi khác một khi nó được nhìn thấy qua một bức tường trong suốt so với ẩn bên trong một bức tường mờ đục.

Độ ẩm và độ ổn định của vỏ

Vỏ gelatin có tính hút ẩm, nghĩa là chúng tăng hoặc giảm độ ẩm tùy thuộc vào độ ẩm của căn phòng nơi chúng được bảo quản và chứa đầy. Độ ẩm quá ít sẽ khiến vỏ trở nên giòn, dễ bị nứt trong quá trình vận chuyển hoặc trên máy đóng viên nang tốc độ cao; quá nhiều độ ẩm và vỏ có thể mềm, dính vào nhau hoặc biến dạng dưới trọng lượng của chính chúng khi bảo quản. Hầu hết các vỏ gelatin cứng được giữ trong dải ẩm mục tiêu trong quá trình sản xuất và đóng gói để cân bằng tính linh hoạt với độ bền cấu trúc.

Việc kiểm soát phạm vi này trên quy mô lớn phần lớn là vấn đề về tính nhất quán của phòng sấy và điều kiện kho hàng, đây là lúc quy mô cơ sở bắt đầu quan trọng. Sản xuất một Viên nang gelatin rỗng ở khối lượng lớn mà không bị trôi hơi ẩm đòi hỏi phải có hầm sấy ổn định và kho bảo quản được kiểm soát khí hậu thay vì một dây chuyền sản xuất được điều chỉnh tốt. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. vận hành một cơ sở rộng 40 mẫu Anh bao gồm một nhà máy sản xuất hiện đại rộng 20.000 mét vuông, với đội ngũ hơn 70 nhân viên lành nghề, hỗ trợ công suất sản xuất hàng năm là 8 tỷ viên nang - quy mô giúp duy trì các điều kiện sấy khô và bảo quản nhất quán từ lô này sang lô khác thay vì chỉ trong các lần chạy thử nhỏ.

Câu hỏi thường gặp

Sự khác biệt giữa viên nang rỗng và viên nang đầy là gì?

Một empty capsule is just the two-piece gelatin shell, supplied unfilled to manufacturers who then dose it with their own powder, granule, or pellet formulation on their filling equipment.

Có thể sử dụng cùng một kích thước viên nang cho các mật độ bột khác nhau không?

Có, nhưng trọng lượng đổ đầy sẽ thay đổi. Bột đặc lấp đầy một kích thước vỏ nhất định với trọng lượng miligam cao hơn bột mịn, nhẹ có cùng thể tích, đó là lý do tại sao phạm vi trọng lượng lấp đầy được đưa ra dưới dạng một khoảng thay vì một con số.

Tại sao một số viên nang có cảm giác cứng hơn hoặc giòn hơn những viên khác?

Điều này hầu như luôn liên quan đến độ ẩm tại thời điểm thử nghiệm. Lớp vỏ được thử nghiệm trong phòng rất khô sẽ có cảm giác giòn hơn so với lớp vỏ tương tự được thử nghiệm trong phòng ẩm hơn, mặc dù không có gì thay đổi về công thức vỏ.

00B# có giống 00# không?

Số 00B# là một biến thể thân ngắn hơn một chút được sử dụng khi người lập công thức muốn thể tích chiết rót gần hơn với 00# nhưng với chiều dài tổng thể của viên nang giảm xuống, thường để phù hợp với thiết bị chiết rót hoặc đóng gói cụ thể.

Viên nang trong suốt và mờ đục có hoạt động khác nhau sau khi được đổ đầy không?

Về mặt cơ học, chúng có thể so sánh được khi được tạo ra từ cùng một công thức cơ bản; sự khác biệt thực tế chính là khả năng hiển thị của chất lấp đầy và mức độ tiếp xúc với ánh sáng, chứ không phải độ bền của vỏ hoặc hành vi phân hủy.