Tư vấn sản phẩm
Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Hypromellose, còn được gọi là HPMC (hydroxypropyl methylcellulose), được sử dụng làm chất kết dính, chất tạo màng, chất làm đặc và chất giải phóng có kiểm soát trong dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và vật liệu xây dựng. Đặc biệt trong y học, hai công việc lớn nhất của nó là hình thành lớp vỏ của một viên nang HPMC và phủ hoặc giữ các viên thuốc lại với nhau để thuốc giải phóng ở tốc độ phù hợp. Ngoài dược phẩm, nó làm đặc thuốc nhỏ mắt, giữ cho vữa có thể hoạt động được và ổn định nước sốt và đồ nướng mà không cần thêm nguyên liệu có nguồn gốc động vật.
Nói một cách dễ hiểu: nếu một sản phẩm cần thứ gì đó có nguồn gốc từ thực vật có thể tạo gel, phủ, liên kết hoặc làm chậm tốc độ hòa tan của một chất, thì rất có thể hypromellose là thành phần thực hiện công việc đó. Nó là một trong số ít tá dược hoạt động tốt ở các dạng bào chế rắn, công thức lỏng, gel bán rắn và các hợp chất xây dựng khô cùng một lúc, đó là một phần lý do tại sao nó vẫn là lựa chọn mặc định trong rất nhiều ngành công nghiệp không liên quan trong nhiều thập kỷ.
Phần còn lại của hướng dẫn này trình bày chính xác cách hoạt động của hypromellose trong từng cài đặt đó, lý do tại sao các nhà sản xuất viên nang chuyển sang vỏ HPMC ngay từ đầu, cấp độ nhớt thay đổi hiệu suất như thế nào và những điều cần kiểm tra trước khi tìm nguồn cung ứng hypromellose hoặc viên nang HPMC thành phẩm cho dây chuyền sản xuất.
Hypromellose là một polyme bán tổng hợp được làm từ cellulose thực vật, thường là bột gỗ hoặc xơ bông. Các nhà sản xuất xử lý cellulose tinh khiết bằng natri hydroxit để làm cho nó phản ứng, sau đó phản ứng với metyl clorua và propylen oxit. Bước đó hoán đổi một số nhóm hydroxyl trên chuỗi cellulose thành nhóm methoxy và hydroxypropyl, đây là chất biến cellulose đơn giản thành polyme tạo màng, tan trong nước.
Kết quả là tạo ra một loại bột màu trắng đến trắng nhạt, không mùi, về cơ bản là không vị và hòa tan thành dung dịch mịn, nhớt trong nước lạnh trong khi không hòa tan trong hầu hết các dung môi hữu cơ. Đặc tính duy nhất đó, độ nhớt có thể kiểm soát được trong nước, là lý do tại sao hypromellose xuất hiện trong nhiều ngành công nghiệp không liên quan đến nhau. Loại có độ nhớt thấp hoạt động gần giống như một lớp sơn bóng phủ nhẹ; loại có độ nhớt cao hoạt động giống như một nền gel hòa tan chậm.
Sản xuất hypromellose thường trải qua bốn giai đoạn. Đầu tiên, cellulose được tinh chế từ bột gỗ hoặc sợi bông để loại bỏ lignin và các tạp chất khác. Thứ hai, cellulose tinh khiết được kiềm hóa bằng natri hydroxit, chất này làm phồng sợi và làm lộ ra các nhóm hydroxyl để chúng có thể phản ứng. Thứ ba, xenluloza được kiềm hóa trải qua quá trình ete hóa, trong đó metyl clorua đưa vào các nhóm methoxy và propylen oxit đưa vào các nhóm hydroxypropyl dọc theo mạch polyme. Thứ tư, sản phẩm thô được rửa sạch để loại bỏ các sản phẩm phụ chứa muối, sau đó sấy khô và nghiền đến cỡ hạt và cấp độ nhớt được kiểm soát.
Tỷ lệ thay thế methoxy và hydroxypropyl, được gọi là mức độ thay thế, là yếu tố phân biệt loại hypromellose này với loại khác. Những thay đổi nhỏ đối với tỷ lệ đó sẽ làm thay đổi nhiệt độ mà tại đó polyme tạo gel, tốc độ hydrat hóa trong nước và cách nó tương tác với các hoạt chất hoặc chất độn khác nhau.
Hai sản phẩm đều được dán nhãn "hypromellose" có thể hoạt động hoàn toàn khác nhau tùy thuộc vào mức độ thay thế và trọng lượng phân tử của chúng. Một công thức chọn hypromellose thực sự là chọn số độ nhớt và kiểu thay thế, không chỉ là tên thành phần. Đó là chi tiết mà người mua viên nang và màng phủ HPMC phải luôn xác nhận trước khi cam kết với nhà cung cấp.
Hypromellose thương mại thường được bán dưới nhiều nhãn hiệu, mỗi nhãn hiệu bao gồm một loạt các cấp độ nhớt được đo trong dung dịch nước 2% ở nhiệt độ cố định. Người mua so sánh các nhà cung cấp nên yêu cầu con số độ nhớt chính xác thay vì dựa vào các thuật ngữ tiếp thị như loại "tiêu chuẩn" hoặc "cao cấp", vì các nhãn đó không được tiêu chuẩn hóa trong toàn ngành.
Vỏ viên nang truyền thống được làm gần như hoàn toàn từ gelatin động vật. Hypromellose đã thay đổi điều đó. Một viên nang HPMC là một loại vỏ hai mảnh được làm từ hypromellose, nước và chất tạo gel, được hình thành trên cùng một dây chuyền đúc nhúng được sử dụng cho viên nang gelatin nhưng không có bất kỳ nguyên liệu thô nào có nguồn gốc từ động vật. Sự thay thế duy nhất đó giải quyết được nhiều vấn đề thực tế cùng một lúc.
Các nhà sản xuất hòa tan hypromellose trong nước nóng cùng với chất tạo gel thứ cấp như carrageenan hoặc gellan gum, vì chỉ riêng hypromellose tạo gel quá chậm để nhúng tốc độ cao hiệu quả. Các chốt inox được nhúng vào dung dịch ấm này, kéo ra, xoay để trải đều màng, sau đó làm nguội và sấy khô trong đường hầm có kiểm soát. Lớp màng khô được tước ra khỏi các chốt, cắt theo chiều dài và nối thành các phần nắp và thân để ghép lại với nhau để tạo thành lớp vỏ hoàn thiện. Toàn bộ quá trình phản ánh quá trình sản xuất viên nang gelatin đủ chặt chẽ để hầu hết các nhà sản xuất theo hợp đồng có thể chuyển đổi giữa hai loại vỏ trên cùng một thiết bị chỉ với những điều chỉnh nhỏ.
Viên nang HPMC tan rã thông qua cơ chế hơi khác so với gelatin. Vỏ gelatin dựa vào sự phân hủy enzyme cũng như sự xâm nhập của độ ẩm, trong khi vỏ HPMC phân hủy chủ yếu thông qua quá trình hydrat hóa và trương nở. Trong thực tế, điều này có nghĩa là viên nang HPMC có thể mang lại hành vi phân hủy nhất quán hơn ở những người có tình trạng tiêu hóa khác nhau, đó là một lý do khiến chúng thường được chọn cho các sản phẩm chiết xuất men vi sinh, enzyme và thảo dược trong đó thời gian hòa tan gắn chặt với tuyên bố về hiệu suất của sản phẩm.
Do những đặc tính này, viên nang HPMC đã trở thành lựa chọn mặc định cho các nhãn hiệu dược phẩm dinh dưỡng, chất bổ sung men vi sinh và enzyme cũng như bất kỳ công thức nào mà thành phẩm cần ghi "có nguồn gốc thực vật" hoặc "ăn chay" trên nhãn mà không cần chứng nhận.
Bên trong viên thuốc, hypromellose thường thực hiện một trong ba công việc: liên kết bột thành khối có thể nén được, tạo thành lớp màng bảo vệ mỏng ở bên ngoài hoặc tạo nên ma trận ưa nước để kiểm soát tốc độ giải phóng hoạt chất. Viên nén ma trận ưa nước dựa trên hypromellose đã được sử dụng trong các công thức giải phóng có kiểm soát qua đường uống trong hơn sáu thập kỷ, đó là một lý do khiến nó vẫn là một lựa chọn mặc định thay vì một giải pháp thay thế mới hơn, ít được chứng minh hơn.
Trong quá trình tạo hạt ướt, dung dịch hypromellose được phun lên lớp bột để liên kết các hạt riêng lẻ thành các hạt lớn hơn. Những hạt này chảy ổn định hơn thông qua thiết bị tạo viên và nén thành những viên có độ cứng tốt hơn và độ bở thấp hơn so với chỉ tạo ra bột rời.
Một màng hypromellose mỏng bao phủ bề mặt viên thuốc để che đi vị giác, giúp nuốt dễ dàng hơn và bảo vệ lõi khỏi độ ẩm và ánh sáng mà không làm chậm tốc độ viên thuốc vỡ ra trong dạ dày. Loại lớp phủ này thường chỉ thêm một tỷ lệ nhỏ vào tổng trọng lượng viên thuốc, vì vậy nó không thay đổi đáng kể tốc độ cung cấp thuốc.
Các loại hypromellose có độ nhớt cao hơn sẽ phồng lên thành lớp gel khi chúng tiếp xúc với chất lỏng. Lớp gel đó làm chậm sự xâm nhập của nước và khuếch tán thuốc, đó là cách một viên thuốc hàng ngày có thể giải phóng thuốc đều đặn trong nhiều giờ thay vì tất cả cùng một lúc. Khi lớp gel bên ngoài ngậm nước hoàn toàn, nó sẽ từ từ bị xói mòn, để lộ lớp gel mới bên dưới, giúp giữ tốc độ giải phóng tương đối ổn định trong suốt thời gian dùng thuốc thay vì giảm dần.
Đối với các loại thuốc hòa tan kém trong nước, các nhà bào chế đôi khi phân tán thành phần hoạt chất ở trạng thái vô định hình, không kết tinh trong ma trận hypromellose được tạo ra bằng cách ép đùn nóng chảy hoặc sấy phun. Hypromellose giúp thuốc không bị kết tinh lại trong quá trình bảo quản, giúp duy trì tốc độ hòa tan nhanh hơn mà dạng vô định hình mang lại so với cấu trúc tinh thể thông thường của thuốc.
Trong thuốc nhỏ mắt bôi trơn và nước mắt nhân tạo, hypromellose hoạt động hoàn toàn như một chất điều chỉnh độ nhớt. Nó làm đặc dung dịch vừa đủ để lan thành một lớp màng mỏng, đều trên bề mặt mắt và tồn tại ở đó lâu hơn so với chỉ dùng nước, đó là lý do tại sao những sản phẩm này giúp làm giảm cảm giác khô ráp, khó chịu liên quan đến việc giảm độ ổn định của màng nước mắt.
Hypromellose được thêm vào một số giải pháp làm ướt và đa năng kính áp tròng để tăng thêm chất bôi trơn và giảm ma sát giữa thấu kính và mí mắt, có thể giúp đeo thấu kính thoải mái hơn trong thời gian dài hơn trong ngày.
Đặc tính tạo độ nhớt tương tự được sử dụng trong các giải pháp kính áp tròng và chất hỗ trợ nhớt đàn hồi phẫu thuật, trong đó hypromellose cung cấp chất bôi trơn và đệm tạm thời trong và sau khi thực hiện các thủ thuật về mắt. Lớp màng trong suốt, không gây kích ứng của nó cũng làm cho nó trở thành nền tảng vận chuyển phổ biến cho các hoạt chất nhãn khoa khác cần tiếp xúc với bề mặt mắt đủ lâu để có hiệu lực.
Bởi vì hypromellose không mùi, không vị và được coi là một thành phần thực phẩm vô hại về mặt sinh lý nên nó thường không được bày bán trên kệ thuốc.
Trong sản xuất thực phẩm, hypromellose hoạt động như một chất nhũ hóa, chất làm đặc, chất tăng cường bột, chất ổn định màu sắc và lớp phủ trên các món nướng, nước sốt và các sản phẩm thay thế thịt làm từ thực vật, đồng thời giúp mô phỏng cảm giác giống như mỡ trong miệng của các sản phẩm động vật. Những người làm bánh cũng sử dụng nó để giảm sự hấp thụ dầu trong bột chiên, vì lớp màng tạo thành làm chậm lượng dầu mà lớp phủ thấm vào trong quá trình chiên.
Trong kem dưỡng da, gel và dầu gội, hypromellose làm đặc công thức và giúp ổn định sự pha trộn giữa pha dầu và nước mà không để lại cặn nhờn. Nó cũng được sử dụng trong một số công thức gel trong suốt vì nó hòa tan thành dung dịch trong suốt chứ không phải dạng đục, điều này quan trọng đối với các sản phẩm được tiếp thị dựa trên độ trong của chúng.
Trong keo dán gạch, vữa trát xi măng và vữa gốc thạch cao, hypromellose cải thiện khả năng giữ nước và khả năng thi công, giúp người lắp đặt có nhiều thời gian hơn để điều chỉnh gạch hoặc thạch cao trước khi trộn. Nó cũng làm giảm độ võng trong các ứng dụng theo chiều dọc như trát tường, giúp hỗn hợp ướt giữ nguyên vị trí thay vì trượt xuống bề mặt trước khi đông cứng.
Hypromellose cũng xuất hiện dưới dạng chất làm đặc và tạo màng trong một số công thức sơn, thuốc xịt nông nghiệp và các sản phẩm kết dính, trong đó polyme tạo màng hòa tan trong nước có độ nhớt có thể điều chỉnh là hữu ích.
Hypromellose là một thành viên của họ ete cellulose rộng hơn và nó thường bị nhầm lẫn với họ hàng gần của nó. Hiểu sự khác biệt của nó sẽ giúp giải thích lý do tại sao các nhà xây dựng công thức chọn nó thay vì các lựa chọn thay thế nghe có vẻ tương tự cho các công việc cụ thể.
Hypromellose thường được dung nạp tốt vì nó đi qua hệ thống tiêu hóa phần lớn còn nguyên vẹn, không được hấp thu vào máu với số lượng đáng kể và không phản ứng hóa học với hầu hết các hoạt chất. Hành vi trơ này là một phần lớn lý do tại sao nó đã được sử dụng trong các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm trong một thời gian dài mà không gây ra lo ngại đáng kể về khả năng dung nạp.
Vì có nguồn gốc từ thực vật nên hypromellose cũng tránh được những lo ngại của một số người tiêu dùng về các thành phần có nguồn gốc động vật và việc không có mùi vị hoặc mùi nghĩa là nó hiếm khi ảnh hưởng đến trải nghiệm cảm giác của thành phẩm, cho dù sản phẩm đó là viên nang, vỏ viên hay một mặt hàng thực phẩm.
Người mua lựa chọn giữa các loại vỏ thường cân nhắc nguyên liệu nguồn, đặc tính độ ẩm và các yêu cầu về nhãn thay vì chỉ giá cả. Bảng dưới đây phân tích những khác biệt thực tế.
| Tài sản | Viên nang HPMC | Viên nang gelatin |
|---|---|---|
| Nguồn nguyên liệu | xenlulo thực vật | Collagen động vật |
| Thích hợp cho yêu cầu ăn chay hoặc thuần chay | Có | Không |
| Độ ẩm | Vỏ thấp hơn, thường khô hơn | Cao hơn, nhạy cảm với độ ẩm hơn |
| Hiệu suất bảo quản nóng ẩm | Ổn định hơn | Có thể làm mềm hoặc dính |
| Rủi ro liên kết chéo theo thời gian | Rất thấp | Có thể xảy ra với chất trám bị lão hóa hoặc phản ứng |
| Cơ chế phân hủy | Hydrat hóa và sưng tấy | Hydrat hóa cộng với sự phân hủy enzyme |
| Trường hợp sử dụng điển hình | Probiotic, enzyme, hỗn hợp thảo dược, dòng halal hoặc kosher | Thuốc và thực phẩm bổ sung đa năng |
Các nhà cung cấp thường cung cấp hypromellose ở nhiều cấp độ nhớt khác nhau, được đo bằng dung dịch nước 2%. Chọn đúng là sự khác biệt giữa vỏ viên nang được niêm phong sạch sẽ và lớp phủ hòa tan ở tốc độ sai.
| Phạm vi độ nhớt | Hành vi điển hình | Ứng dụng chung |
|---|---|---|
| Thấp | Màng mỏng hòa tan nhanh | Lớp phủ màng máy tính bảng, mặt nạ vị giác |
| Trung bình | Độ bền gel vừa phải, vỏ dẻo | viên nang HPMC shells, mortar additives |
| Cao | Ma trận gel dày, dưỡng ẩm chậm | Viên nén giải phóng kéo dài, gel bôi trơn dày |
Một công thức nghiên cứu thuốc giảm đau giải phóng chậm và một công thức nghiên cứu viên vitamin hòa tan nhanh đều có thể sử dụng hypromellose, nhưng vẫn đạt được các cấp độ hoàn toàn khác nhau. Đây cũng là lý do tại sao dữ liệu độ nhớt phải luôn được yêu cầu dưới dạng con số chính xác thay vì giả định từ tên sản phẩm hoặc dòng thương hiệu.
Nhu cầu về vỏ viên nang làm từ thực vật tiếp tục tăng cao khi ngày càng nhiều nhãn hiệu thuốc và thực phẩm bổ sung chuyển sang dán nhãn chay và không có động vật. Đồng thời, các nhà chế tạo công thức đang đẩy mạnh hypromellose vào các phương pháp sản xuất mới hơn như ép đùn nóng chảy, dạng bào chế in 3D và sợi quay điện, sử dụng nó để ức chế sự kết tinh trong các công thức thuốc vô định hình và tạo ra các màng uống hòa tan trực tiếp trong miệng.
Sản xuất liên tục, trong đó bột được trộn, tạo hạt và nén trong một quy trình không bị gián đoạn thay vì theo từng mẻ riêng biệt, cũng đang trở nên phổ biến hơn trong sản xuất dược phẩm. Dòng chảy và hành vi liên kết có thể dự đoán được của Hypromellose khiến nó rất phù hợp với các dây chuyền liên tục này, vì các đặc tính vật liệu nhất quán thậm chí còn quan trọng hơn khi một quy trình chạy mà không có điểm dừng tự nhiên mà quá trình sản xuất hàng loạt cung cấp.
Bởi vì hypromellose tương thích với nhiều hoạt chất và kỹ thuật chế biến như vậy nên nó có thể vẫn là tá dược được lựa chọn đầu tiên ngay cả khi công nghệ phân phối thuốc tiếp tục thay đổi.
Đúng. Hypromellose và hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) đề cập đến cùng một loại polyme ete cellulose; hai tên này được sử dụng thay thế cho nhau trong các ngành dược phẩm, thực phẩm và xây dựng.
Vỏ viên nang HPMC được làm từ hypromellose có nguồn gốc từ thực vật thay vì gelatin động vật, giúp nó phù hợp với các sản phẩm chay, thuần chay, halal và kosher đồng thời cung cấp độ ẩm thấp hơn và ổn định tốt hơn trong điều kiện ẩm ướt.
Đúng. Hypromellose được sử dụng trong thực phẩm như một chất làm đặc, chất nhũ hóa, chất tăng cường bột, chất ổn định màu và chất phủ, đồng thời cũng được sử dụng để tạo ra các sản phẩm thay thế thịt làm từ thực vật có kết cấu giống chất béo hơn và để giảm sự hấp thu dầu trong bột chiên.
Hypromellose làm đặc dung dịch thuốc nhỏ mắt để chúng dàn đều thành một lớp màng đồng đều và lưu lại trên bề mặt mắt lâu hơn so với chỉ dùng nước, giúp giảm khô và kích ứng.
Tốc độ hòa tan phụ thuộc nhiều vào loại và công thức cụ thể hơn là chỉ riêng vật liệu vỏ, nhưng viên nang HPMC thường cho thấy độ hòa tan ổn định hơn khi bảo quản lâu dài vì chúng không dễ bị liên kết ngang có thể làm chậm vỏ gelatin khi chúng già đi.
Không. Hypromellose là một polyme bán tổng hợp được làm hoàn toàn từ cellulose thực vật, thường có nguồn gốc từ bột gỗ hoặc bông, không sử dụng nguyên liệu có nguồn gốc động vật trong quá trình sản xuất.
Methylcellulose chỉ mang sự thay thế methoxy, trong khi hypromellose mang cả nhóm methoxy và hydroxypropyl. Sự thay thế hydroxypropyl bổ sung đó làm tăng điểm gel của hypromellose, làm cho nó ổn định hơn ở nhiệt độ bảo quản và nhiệt độ cơ thể thông thường, đó là một lý do khiến nó được ưa chuộng hơn methylcellulose đơn giản để làm vỏ viên nang.
Cấp độ nhớt xác định độ dày của dung dịch hypromellose ở nồng độ nhất định, điều này trực tiếp kiểm soát độ dày màng, độ bền gel và tốc độ hydrat hóa của lớp phủ hoặc ma trận. Chọn sai loại có thể khiến lớp phủ bị nứt, vỏ viên nang quá giòn hoặc viên nén giải phóng có kiểm soát giải phóng thuốc quá nhanh hoặc quá chậm.
Đúng. Hypromellose thường được pha trộn với các dẫn xuất cellulose, gôm hoặc polyme khác để tinh chỉnh độ bền, tính linh hoạt hoặc tốc độ giải phóng của gel và tính chất không ion của nó làm cho nó tương thích rộng rãi với nhiều loại thành phần công thức khác.
Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được đánh dấu *
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về các sản phẩm của chúng tôi, vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ cố gắng hỗ trợ bạn.
Số 1 Đường số 3 Tianzhu, Thị trấn Dufu, Huyện Tân Xương, Tỉnh Chiết Giang
86-575 8606 0065
86-159 8825 2009
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
