Tư vấn sản phẩm
Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Các trường bắt buộc được đánh dấu *
1) Độ kín:
Lấy 10 viên nang của sản phẩm này, dùng ngón cái và ngón trỏ nhẹ nhàng kẹp cả hai đầu viên nang, xoay và kéo ra ngoài mà không dính, biến dạng hoặc gãy, sau đó đổ đầy bột talc vào, đậy nắp và thân chai rồi thả từng viên một. Trên tấm gỗ dày 2cm, cao 1m không hề có hiện tượng rò rỉ bột. Nếu có một lượng nhỏ bột rò rỉ, không quá 2 viên. Nếu vượt quá 10 lần thì nên thi lại 10 lần nữa và thực hiện đúng quy định.
2) Dễ vỡ:
Lấy 50 miếng sản phẩm này, cho vào ly, chuyển đến máy sấy chứa đầy dung dịch magie nitrat bão hòa, giữ ở nhiệt độ 25°C và 1°C trong 24 giờ, sau đó đặt ngay lên một tấm gỗ (độ dày Đặt một quả nặng hình trụ (làm bằng polytetrafluoroethylene, đường kính 22mm, nặng 20g±0,1g) vào ống thủy tinh 2cm) tự do từ miệng ống thủy tinh. Tùy theo viên nang có bị vỡ hay không, nếu có vỡ thì không quá 15 viên.
3) Thời hạn giải thể:
Lấy 6 viên sản phẩm, đổ bột talc vào và kiểm tra viên nang theo phương pháp và phương pháp kiểm tra giới hạn thời gian rã rã. Mỗi viên thuốc phải được hòa tan hoàn toàn hoặc tan rã trong vòng 10 phút. Nếu một viên không thể hòa tan hoặc tan rã hoàn toàn thì phải lấy 6 viên khác để xem xét và việc đánh giá phải đáp ứng yêu cầu.
4) Tính sunfit (SO<[2]>):
Thay vì 5,0 gam sản phẩm, hòa tan trong bình đáy tròn cổ dài với 100 ml nước bằng cách đun nóng, thêm 2 ml axit photphoric và 0,5 g natri bicarbonat, nối ngay ống sinh hàn và lấy 15 ml dung dịch iốt 0,1 mol/L làm dung dịch, thu lấy phần 50 ml, thêm 100 ml nước, lắc đều, đo 50 ml, cho vào nồi cách thủy. bay hơi, luôn thêm lượng nước thích hợp và bay hơi cho đến khi dung dịch gần như không màu.
5) Cloroetanol:
Lấy một lượng cloroetanol thích hợp, cân chính xác, thêm n-hexan để hòa tan, pha loãng định lượng thành dung dịch khoảng 22°g/ml; đo chính xác 2ml, cho vào phễu tách chứa 24ml n-hexan, thêm 2ml nước tinh khiết và lắc đều. Để chiết, dung dịch nước được sử dụng làm dung dịch đối chứng. Một lượng viên nang thích hợp khác, cắt thành từng miếng, nặng 2,5g, cho vào nút bình Erlenmeyer, thêm 25ml n-hexane, ngâm qua đêm, chuyển dung dịch n-hexane sang phễu tách, thêm 2ml nước vào, dung dịch chiết lấy dung dịch nước lắc, làm dung dịch mẫu.
6) Kiểm tra bằng sắc ký khí:
Sử dụng cột 15% polyethylene glycol-1500 (hoặc 10% polyethylene glycol-20 mét) dài 2 mét và đo nhiệt độ cột là 110°C. Diện tích hoặc chiều cao pic của cloroetanol trong dung dịch thử không được vượt quá diện tích hoặc chiều cao pic của dung dịch đối chứng (áp dụng cho quá trình khử trùng bằng etylen oxit).
7) Tổn thất do sấy:
Lấy 1,0g sản phẩm này, tách nắp ra khỏi chai và sấy khô ở 105°C trong 6 giờ. Phạm vi giảm cân là 12,5% ~ 17,5%.
8) Dư lượng khi đánh lửa:
Lấy 1,0 gam sản phẩm và kiểm tra theo quy định. Dư lượng còn lại (trong suốt) không được vượt quá 2,0%, 3,0% ở một phần (phần mờ hoặc trong suốt và mờ đục), 4,0% (ở một phần mờ và phần kia mờ đục) và 5,0% (phần mờ đục khác).
9) Kim loại nặng:
Hàm lượng kim loại nặng không được vượt quá 50 ppm.
10) Độ nhớt:
Lấy 4,50g sản phẩm này, cho vào cốc 100ml, xác định trọng lượng, thêm 20ml nước ấm rồi cho vào nồi cách thủy 60oC, khuấy đều để hòa tan. Lấy cốc ra, lau khô thành ngoài, thêm nước sao cho tổng trọng lượng keo đạt trọng lượng theo công thức tính sau (bao gồm 15,0% sản phẩm khô). Khuấy đều keo và đổ vào bình Erlenmeyer khô có nút đậy. Vặn chặt nút và đặt vào nồi cách thủy ở nhiệt độ 40°C và 0,1°C. Sau khoảng 10 phút, cho vào nhớt kế phẳng.
