Các đặc tính và yêu cầu của nội dung viên nang mềm là gì?

Viên nang mềm có thể chứa nhiều loại dầu hoặc thuốc lỏng hoặc hỗn dịch không hòa tan gelatin và cũng có thể chứa đầy thuốc rắn. Người ta cũng thường đổ hỗn dịch thuốc rắn vào viên nang mềm và bột thuốc trong đó ít nhất được sàng bằng rây 80 lưới. Môi trường phân tán hoặc PEG400 của huyền phù cũng nên được thêm vào cùng với chất tạo huyền phù. Chất tạo huyền phù được thêm vào cho các bazơ dầu là hỗn hợp parafin 2-10% và PEG6000 1-15% thường được sử dụng cho các bazơ không dầu. Trong quá trình tạo hạt, cần phải khuấy liên tục, giúp cải thiện độ chính xác của quá trình nạp và giữ độ đồng đều của hàm lượng trong khoảng 1-2%.

(1) Hàm lượng hòa tan trong nước
Hàm lượng hòa tan trong nước cần dựa vào công nghệ phân tán rắn. Chất chức năng có thể được tạo thành bột bằng cách đông khô, phân tán trong PEG có trọng lượng phân tử 400-4000 để tạo thành dạng sệt, sau đó phủ gelatin để tạo thành viên nang mềm. Viên nang mềm làm bằng PEG400 có quá trình sấy khô tương đối nhanh. Nếu thời gian quá dài, viên nang sẽ bị vỡ, nếu quá ngắn, viên nang mềm sẽ bị rò rỉ trong quá trình bảo quản. Ngoài ra PEG400 còn có tác dụng làm cứng vỏ cao su, thêm 5-10% glycerol hoặc propylene glycol có thể làm giảm độ cứng và cải thiện tác dụng nước của PEG400 trên vỏ cao su. Nếu sử dụng 2% hoặc 3% PEG600 hoặc PVP30 thay vì PEG400 thì có thể ngăn chặn được sự biến tính của sol phụ thuộc vào nhiệt độ dưới 40°C.

(2) Hàm lượng không tan trong nước
Dầu dược phẩm không hòa tan trong nước, dầu thực vật thường được sử dụng, phân tán và hòa tan và thêm chất hoạt động bề mặt hoặc chất tăng cường hấp thụ khác để tạo thành viên nang mềm, thuốc trong đó được phân tán trong dầu ở trạng thái phân tử và pha dầu trong cơ thể là do chất hoạt động bề mặt. Nó có thể tự hình thành nhũ tương và đi vào máu qua bạch huyết, không bị ảnh hưởng bởi tác dụng vượt qua lần đầu, do đó dẫn đến sinh khả dụng cao hơn. Sử dụng các chất hoạt động bề mặt như este polyglycerol và este sucrose để chế tạo viên nang mềm có thể đạt hiệu quả cao và độ an toàn cao. Ví dụ, khả dụng sinh học của erythromycin stearate sau khi thêm este polyglycerol cũng cao hơn so với các chế phẩm thông thường. cao hơn nhiều lần.