Nguồn nguyên liệu chính của viên nang rỗng gelatin ở đâu?

Thành phần chính của viên nang rỗng gelatin là gelatin dược liệu, có nguồn gốc từ collagen trong da, gân và xương động vật.

Theo nguyên liệu thô, viên nang rỗng thường bao gồm: viên nang rỗng gelatin và viên nang rỗng thực vật. Hiện nay, việc sản xuất viên nang rỗng thực vật quy mô lớn ở Trung Quốc chủ yếu là viên nang rỗng hypromellose, vì vậy viên nang rỗng trong nước hiện nay chủ yếu là viên nang rỗng gelatin và viên nang rỗng hypromellose (HPMC). Viên nang rỗng Hypromellose Sự khác biệt giữa viên nang và viên nang rỗng gelatin là gì?

Nguyên liệu thô khác nhau được sử dụng. Thành phần chính của viên nang rỗng gelatin là gelatin dược liệu. Gelatin có nguồn gốc từ collagen trong da, gân và xương động vật, là một loại protein được thủy phân một phần từ collagen trong mô liên kết hoặc mô biểu bì của động vật. Thành phần chính của viên nang rỗng HPMC là 2-Hypromellose, thường được tạo ra bằng quá trình ete hóa cellulose thu được từ quá trình thủy phân thực vật. Do niềm tin tôn giáo, thói quen ăn kiêng, nhu cầu ủng hộ thiên nhiên xanh và phòng chống các bệnh có nguồn gốc từ động vật nên việc sử dụng viên nang thực vật trên thế giới ngày càng tăng lên hàng năm.

Hàm lượng nước là khác nhau. Trong điều kiện 20 ~ 25oC và RH 40% ~ 60%, hàm lượng nước trong vỏ của viên nang rỗng gelatin là khoảng 13% -15%, và trong điều kiện này, hàm lượng nước trong vỏ của viên nang rỗng hypromellose là khoảng 4% ~ 6%. Vỏ nang rỗng gelatin sẽ trở nên giòn khi hàm lượng nước thấp hơn 10%, trong khi vỏ nang rỗng HPMC sẽ không trở nên giòn ngay cả khi hàm lượng nước đạt tới 1%. Hàm lượng nước quá cao có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định của thuốc nhạy cảm với độ ẩm. Với khả năng hút ẩm mạnh, nếu sử dụng viên nang rỗng gelatin, nước sẽ di chuyển từ vỏ nang vào bên trong, hàm lượng nước trong vỏ nang giảm sẽ khiến vỏ nang cứng và giòn, dẫn đến quá trình phân hủy chậm, nhưng viên nang rỗng HPMC không có hiện tượng này.

Các chất phụ gia là khác nhau. Thành phần chủ yếu của viên nang rỗng gelatin là protein nên dễ sinh sản vi khuẩn, vi sinh vật. Chất bảo quản và chất kháng khuẩn cần được bổ sung trong quá trình sản xuất nên có thể còn sót lại trên viên nang và nên sử dụng ethylene oxit trước khi đóng gói thành phẩm. Cách khử trùng đảm bảo các chỉ tiêu kiểm soát vi sinh vật của viên nang. Viên nang rỗng HPMC không cần thêm bất kỳ chất bảo quản nào trong quá trình sản xuất và không cần khử trùng bằng ethylene oxit.

Độ ổn định cấu trúc hóa học của vỏ viên nang là khác nhau. Lysine vẫn còn trong gelatin, dư lượng lysine liền kề bị oxy hóa và khử amin để tạo thành các nhóm acetaldehyd, và phản ứng ngưng tụ aldehyd amin tạo ra vòng pyridin và liên kết ngang, do đó gelatin được sử dụng làm vật liệu viên nang và viên nang được đặt trong quá trình. Có sự chậm trễ trong quá trình tan rã. HPMC là một phần của nhóm methyl và một phần của polyhydroxypropyl ether của cellulose, ổn định về mặt hóa học và sẽ không trải qua liên kết ngang, do đó sẽ không có sự chậm trễ trong quá trình phân hủy. Gelatin chứa các nhóm như nhóm carboxyl và amino nên vỏ nang sẽ có tác dụng tĩnh điện. Trong quá trình nạp thuốc, vỏ nang dễ bị bám dính và dễ dàng hấp thụ các chất bên trong. Vỏ viên nang HPMC có ít hoặc không có tác dụng tĩnh điện.

Các điều kiện lưu trữ là khác nhau. Các thử nghiệm đã chỉ ra rằng viên nang HPMC hầu như không bị giòn trong điều kiện độ ẩm thấp, không tạo ra tĩnh điện và có đặc tính ổn định trong điều kiện độ ẩm cao. Chúng có thể được lưu trữ ở tất cả các vùng khí hậu và vận chuyển. Viên nang gelatin dễ bị bám dính trong điều kiện độ ẩm cao. Chúng mất nước và cứng lại hoặc trở nên giòn trong điều kiện độ ẩm thấp. Chúng phụ thuộc nhiều vào nhiệt độ, độ ẩm, độ ẩm và vật liệu đóng gói của môi trường bảo quản, thậm chí còn có yêu cầu cao hơn về vận chuyển. Vào mùa hè cần có xe tải đông lạnh để đảm bảo chất lượng viên nang.

Hiệu suất lớp phủ là khác nhau. Bề mặt của viên nang rỗng HPMC cứng hơn so với viên nang rỗng gelatin và ái lực của nó với hầu hết các vật liệu phủ ruột cao hơn đáng kể so với gelatin. Tốc độ bám dính và độ đồng đều của vật liệu phủ tốt hơn đáng kể so với gelatin, đặc biệt đối với lớp phủ khớp nắp thân xe. Độ tin cậy được cải thiện đáng kể. Gelatin không thích hợp để sử dụng ethanol và các dung môi hữu cơ khác vì dễ làm biến dạng gelatin. HPMC trơ về mặt hóa học và có thể được sử dụng làm lớp phủ gốc nước, ethanol và các dung môi hữu cơ khác. Hiệu suất phủ tốt của HPMC mang lại cho nó những lợi thế rõ ràng trong việc bào chế các viên nang được giải phóng kéo dài và có kiểm soát cũng như các công thức nhắm mục tiêu.