Đặc tính của vỏ viên nang mềm là gì?

Các thành phần có trong vỏ viên nang mềm gần giống với vỏ nang cứng. Thành phần của vỏ nang chủ yếu bao gồm bốn loại vật liệu: cao su, chất làm dẻo, nước và phụ gia. Ngoài việc đáp ứng các yêu cầu của Dược điển, chất lượng của gelatin còn phải đáp ứng các yêu cầu về độ bền gel (khả năng đóng băng) và độ nhớt. Ví dụ, công suất đóng băng là 150 ~ 2500 Bloom và độ nhớt là 25 ~ 45mpa.s (centipoise), phù hợp với các loại thuốc có khả năng hút ẩm mạnh. , Nên sử dụng gelatin có khả năng đóng băng cao và độ bền thấp. Titanium dioxide được sử dụng làm chất che phủ và liều lượng của nó là 2-12g mỗi kg gelatin. Có thể thêm chất tạo hương như sucrose 5% để tăng độ ngọt, nhai và điều chỉnh độ cứng. Chất bảo quản sử dụng hỗn hợp methyl p-hydroxybenzoate (1,6%) và propyl p-hydroxybenzoate (0,04%). Vỏ chứa một lượng nước nhất định và thành phẩm chung là 6% đến 13%.

Viên nang mềm có thể chứa nhiều loại dầu, thuốc lỏng hoặc hỗn dịch không hòa tan gelatin hoặc thuốc rắn. Hàm lượng chất lỏng chứa đầy có thể được chia thành ba loại:

1) Chất lỏng dễ bay hơi hoặc không bay hơi không hòa tan với nước, chẳng hạn như dầu thực vật hoặc dầu thơm.

2) Chất lỏng không bay hơi có thể trộn với nước như polyethylen glycol và chất hoạt động bề mặt không ion.

3) Tương thích với nước và các hợp chất dễ bay hơi như glycerin, propylene glycol và isopropanol.
Thông thường thuốc có thể hấp thụ nước, điều này thường làm cho nước trong vỏ nang mềm thay đổi. Nếu thuốc ưa nước thì nên giữ thuốc ở mức 5% nước. Dầu thường được sử dụng làm dung môi hoặc môi trường huyền phù của thuốc và chứa đầy dầu. Mặc dù viên nang mềm không có độ ẩm nhưng độ ẩm hoặc độ ẩm trong vỏ viên nang có thể xuyên qua thành viên nang và đi vào bên trong. Nếu thuốc ưa nước thì độ ẩm cũng phải được giữ lại 3%. Thuốc dạng lỏng chứa trên 50% nước hoặc chứa các dung môi dễ bay hơi có trọng lượng phân tử thấp và hòa tan trong nước như ethanol, axeton, amin, axit và este, v.v., có thể làm mềm hoặc hòa tan viên nang mềm nên không thích hợp để làm thành viên nang mềm; Khi đổ thuốc dạng lỏng, độ pH phải được kiểm soát trong khoảng từ 2,5 đến 7,5, nếu không viên nang mềm có thể bị rò rỉ do quá trình thủy phân axit của gelatin trong quá trình bảo quản. Độ kiềm mạnh có thể làm biến tính gelatin và ảnh hưởng đến độ hòa tan của viên nang mềm. Hàm lượng sắt trong gelatin thô không được vượt quá 0,0015% để tránh làm hỏng thuốc nhạy cảm với sắt.