Sự khác biệt giữa viên nang rỗng gelatin và viên nang rỗng hypromellose là gì?

Viên nang thường được chia thành viên nang cứng và viên nang mềm. Viên nang cứng hay còn gọi là viên nang rỗng, bao gồm hai phần của nắp; viên nang mềm được chế biến thành sản phẩm đồng thời có nguyên liệu và hàm lượng tạo màng. Theo nguyên liệu thô, viên nang rỗng thường bao gồm: viên nang rỗng gelatin và viên nang rỗng thực vật. Hiện nay, việc sản xuất viên nang rỗng thực vật quy mô lớn ở Trung Quốc chủ yếu là viên nang rỗng hypromellose. Vì vậy, viên nang rỗng trong nước hiện nay chủ yếu là viên nang rỗng gelatin và viên nang rỗng hypromellose (HPMC). Viên nang rỗng để so sánh.

Đầu tiên, nguyên liệu thô được sử dụng là khác nhau. Thành phần chính của viên nang rỗng gelatin là gelatin dược liệu chất lượng cao. Gelatin có nguồn gốc từ collagen trong da, gân và xương động vật, là một loại protein được thủy phân một phần từ collagen trong mô liên kết hoặc mô biểu bì của động vật. Thành phần chính của viên nang rỗng HPMC là 2-Hydroxypropyl Methylcellulose, thường được tạo ra bằng cách ether hóa cellulose bằng quá trình thủy phân thực vật. Do tín ngưỡng tôn giáo (Do Thái giáo, Hồi giáo, v.v.), thói quen ăn uống (ăn chay), nhu cầu ủng hộ thiên nhiên xanh và phòng chống các bệnh có nguồn gốc từ động vật (bệnh bò điên), việc sử dụng viên nang thực vật trên thế giới ngày càng tăng qua từng năm.

Thứ hai, độ ổn định cấu trúc hóa học của vỏ nang là khác nhau. Lysine vẫn còn trong gelatin, dư lượng lysine liền kề bị oxy hóa và khử amin để tạo thành các nhóm acetaldehyd, và phản ứng ngưng tụ aldehyd amin tạo ra vòng pyridin và liên kết ngang, do đó gelatin được sử dụng làm vật liệu viên nang và viên nang được đặt trong quá trình. Có sự chậm trễ trong quá trình tan rã. HPMC là một phần của nhóm methyl và một phần của polyhydroxypropyl ether của cellulose, có tính chất hóa học ổn định và không trải qua liên kết ngang nên sẽ không bị chậm trễ trong quá trình phân hủy. Ngoài ra, một số nhóm chứa aldehyd, hợp chất đường khử và vitamin C có trong sẽ phản ứng với nhóm amino hoặc carboxyl trong gelatin, ảnh hưởng đến quá trình phân hủy vỏ nang và ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc. Vì vậy, loại thuốc này không thích hợp cho việc sử dụng viên nang rỗng gelatin. Gelatin chứa các nhóm như nhóm carboxyl và amino nên vỏ nang có tác dụng tĩnh điện. Trong quá trình nạp thuốc, vỏ nang dễ bị bám dính và dễ dàng hấp thụ chất bên trong. Vỏ viên nang HPMC có ít hoặc không có tác dụng tĩnh điện.

Thứ ba, hàm lượng nước khác nhau. Trong điều kiện 20 ~ 25oC và RH 40% ~ 60%, hàm lượng nước trong vỏ của viên nang rỗng gelatin là khoảng 13% -15%, và trong điều kiện này, hàm lượng nước trong vỏ của viên nang rỗng hypromellose là khoảng 4% ~ 6%. Vỏ nang rỗng gelatin sẽ trở nên giòn khi hàm lượng nước thấp hơn 10%, trong khi vỏ nang rỗng HPMC sẽ không trở nên giòn ngay cả khi hàm lượng nước đạt tới 1%. Hàm lượng nước quá cao có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định của thuốc nhạy cảm với độ ẩm. Đối với hàm lượng có khả năng hút ẩm mạnh, nếu sử dụng viên nang rỗng gelatin, nước sẽ di chuyển từ vỏ viên nang vào bên trong, hàm lượng nước trong vỏ viên nang giảm sẽ khiến vỏ nang cứng và giòn, gây ra sự chậm trễ của quá trình tan rã, trong khi viên nang rỗng HPMC không có hiện tượng này.

Thứ tư, hiệu suất lớp phủ là khác nhau. Bề mặt của viên nang rỗng HPMC cứng hơn so với viên nang rỗng gelatin và ái lực của nó với hầu hết các vật liệu phủ ruột cao hơn đáng kể so với gelatin. Tốc độ bám dính và độ đồng đều của vật liệu phủ tốt hơn đáng kể so với gelatin, đặc biệt đối với lớp phủ khớp nắp thân xe. Độ tin cậy được cải thiện đáng kể. Gelatin không thích hợp để sử dụng ethanol và các dung môi hữu cơ khác vì dễ làm biến dạng gelatin. HPMC trơ về mặt hóa học và có thể được sử dụng làm lớp phủ gốc nước, ethanol và các dung môi hữu cơ khác. Hiệu suất bao phủ tốt của HPMC mang lại cho nó những lợi thế rõ ràng trong việc bào chế các viên nang được bao phủ giải phóng kéo dài và có kiểm soát cũng như các công thức nhắm mục tiêu.

Thứ năm, các chất phụ gia là khác nhau. Thành phần chủ yếu của viên nang rỗng gelatin là protein nên dễ sinh sản vi khuẩn, vi sinh vật. Chất bảo quản và chất kháng khuẩn cần được bổ sung trong quá trình sản xuất nên có thể còn sót lại trên viên nang và nên sử dụng ethylene oxit trước khi đóng gói thành phẩm. Cách khử trùng đảm bảo các chỉ tiêu kiểm soát vi sinh vật của viên nang. Viên nang rỗng HPMC không cần thêm bất kỳ chất bảo quản nào trong quá trình sản xuất và không cần khử trùng bằng ethylene oxit.

Thứ sáu, điều kiện bảo quản khác nhau. Các thử nghiệm cho thấy viên nang HPMC hầu như không bị giòn trong điều kiện độ ẩm thấp, không tạo ra tĩnh điện và đặc tính ổn định trong điều kiện độ ẩm cao. Chúng có thể được lưu trữ ở tất cả các vùng khí hậu và vận chuyển. Viên nang gelatin dễ bị bám dính trong điều kiện độ ẩm cao. Chúng mất nước và cứng lại hoặc trở nên giòn trong điều kiện độ ẩm thấp. Chúng phụ thuộc nhiều vào nhiệt độ, độ ẩm, độ ẩm và vật liệu đóng gói của môi trường bảo quản, thậm chí còn có yêu cầu cao hơn về vận chuyển. Vào mùa hè cần có xe tải đông lạnh để đảm bảo chất lượng của viên nang.

Tóm lại, viên nang rỗng HPMC có những ưu điểm rõ ràng hơn viên nang rỗng gelatin về nhiều mặt. Mặc dù không thể thay thế vị trí dẫn đầu của viên nang rỗng gelatin trong một khoảng thời gian tương đối ngắn nhưng chúng được sử dụng trong y học và thực phẩm tốt cho sức khỏe. Chắc chắn sẽ có một xu hướng tăng trưởng nhanh hơn.